
编者按:本文来自微信大众号“IPO早知道”(ID:ipozaozhidao),作者 Uncle C,36氪经授权发布。
据IPO早知道音讯,9月25日,生物医药独角兽复宏汉霖(2696.HK)正式登陆港交所。到发稿,复宏汉霖总市值已到达256亿港元。
复宏汉霖股本次发行6469.54万股,其间,香港出售占10%,世界出售占90%,募资净额约30.96亿港元。复宏汉霖在揭露出售中获超量认购,相当于香港揭露出售项下总数约3.89倍,这在近期香港商场的大环境之下已较为亮眼。
值得一提的是,作为我国最为重要的生物医药科技类企业,复宏汉霖此番在港IPO规划,创下了自2019年年头以来的同业记载。
复宏汉霖募资净额约40%将用于拨付继续进行的中心产品的临床试验、监管存案及注册;15%将投入到拨付继续进行的其他候选生物相似药(包括HLX12、HLX11及HLX14)的临床试验、监管存案及注册;约35%用来拨付继续进行的生物立异药的临床试验、监管存案及注册以及开发免疫肿瘤联合疗法,余下10%则将分配至营运资金及一般企业用处。
本次IPO前,作为复星旗下的生物技能独角兽,复宏汉霖在资本商场,连续取得闻名出资组织的喜爱。
2016年6月,复宏汉霖引进清科出资、华盖出资、华盖医疗、方正韩投、新建元生物、益飞出资、东方创投等多家专业出资者,取得4000万美元的融资。彼时,复宏汉霖投后的全体估值约4.9亿美元。
时至2018年1月,复宏汉霖宣告完结由高特佳出资领投的1.9亿美元规划的融资。此刻,其估值已达100亿元。
2018年7月,复宏汉霖再次快速地完结了上市前终究一轮高达1.57亿美元的融资。在这一轮融资中,复宏汉霖的投后估值为29.57美元,约合人民币200亿元,复宏汉霖的估值在半年内翻倍。
作为国内一家抢先的生物制药企业,10年以来,复宏汉霖一向专心于国内抢先、世界高水准的靶向性单克隆抗体药物的开发,包括单抗相似药、生物改良药、立异式单抗以及抗体偶联药物等,旨在为全球患者供给质高价优的立异生物药,产品掩盖肿瘤、本身免疫性疾病等范畴。
到现在,复宏汉霖历经10年精心打磨的首要用于医治非霍奇金淋巴瘤的首款重磅产品——“汉利康”(HLX01,通用名:利妥昔单抗注射液)在2019年2月22日正式获国家药监局同意用于非霍奇金淋巴瘤的医治,成为国内首个获批上市的生物相似药,填补了我国生物相似药商场的空白,并于2019年5月正式进入国内商场,开端商业化旅程。
此外,复宏汉霖还有2个产品取得新药上市请求受理。2019年1月,公司重磅产品HLX03(阿达木单抗注射液)获国家药监局新药上市请求受理,现已归入优先审评程序;而复宏汉霖用于HER2阳性前期乳腺癌及转移性乳腺癌、转移性胃癌的医治的HLX02(注射用曲妥珠单抗)也相继在我国大陆、乌克兰、欧盟波兰和菲律宾全面发动世界多中心3期临床试验,成为国内首个展开世界多中心3期临床研讨的生物相似药,也于2019年4月获国家药监局新药上市请求受理。
就在一周前,复宏汉霖宣告与由东南亚规划最大的上市医药公司之一印度尼西亚制药公司Kalbe Farma,.旗下控股子公司Kalbe Genexine Biologics到达协作,颁发KG Bio就复宏汉霖自主研制产品HLX10(重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)的首个单药疗法及两项联合疗法在东南亚区域10个国家的独家开发和商业化权力。这10个国家包括菲律宾、印度尼西亚、马来西亚、新加坡、泰国、老挝、缅甸、柬埔寨、文莱和越南。
经过这项协作,估计KG Bio将向复宏汉霖付出6.92亿美元。
HLX10现在正在全球多个国家和区域展开临床试验,已相继取得美国、我国台湾及我国大陆的临床试验同意,可用于多种实体瘤的医治,现单药已进入2期临床试验阶段,正进一步探究其用于医治缓慢乙型肝炎的可能性。
作为生物相似药领导者,复宏汉霖本着“开发优质单抗药物,谋福全球病患”的初衷, 在“质量、速度、立异”中心价值的驱动下,打造出了一系列完善先进的抗体药物研制和产业化技能渠道以及极具竞争力的产品线。除上述产品外,复宏汉霖还具有14个产品、6个联合医治计划在全球范围内展开20多项临床试验。
复宏汉霖研制管线
在研制上,复宏汉霖已在上海、台湾及加州树立研制基地密切协作,包括了药物研制初期及研制后期阶段。凭仗本身在抗体研制的各个阶段丰厚经历及专业知识的堆集,使得公司可以在多个司法权区有效地展开抗体产品的研制,包括候选药物开发到后期GMP出产,成为我国为数不多可以进行产品由前期候选产品挑选到终究新药药证请求存案及同意的生物制药公司之一。
在出产方面,复宏汉霖已在上海树立徐汇基地,包括6台2000升一次性生物反应器及4台500升一次性生物反应器。现在,为支撑未来全球商业需求,复宏汉霖的上海第二个出产基地亦正在建设中。
在世界商场,欧洲是生物相似药展开的摇篮, 2006年4月,欧洲药品管理局(EMA)同意全球第一款生物相似药Omnitrope(原研药为 Genotropin,一种人生长激素)。到2018年,欧盟已同意50款(不计同意再回绝的)生物相似药上市。此外,到2018年年末,美国FDA已同意16款生物相似药。其间,2017-2018两年欧美同意的生物相似药产品数分别为29、12个,是以前年份同意数目总和的 1.4倍、3.0倍。
一方面,跟着获批上市种类数量的继续添加,生物相似药商场规划也将日益昌盛;另一方面,部分重磅生物原研药的专利连续到期,生物相似药的展开将迎来严重时机。弗若斯特沙利文猜测,2016年至2021年,全球生物相似药将以53.7%的年复合增加率增加,于2021年销售额到达366亿美元。
在国内商场,弗若斯特沙利文陈述显现,2014年至2018年期间我国生物相似药商场规划在20亿元内,而跟着原研药专利维护到期,国内生物相似药已迎来“黄金时代”。估计2019年至2023年复合年增加率可达74.2%,2023年生物相似药商场规划可达259亿人民币。商场潜力可谓巨大。
值得注意的是,上述陈述还提及,复宏汉霖产品HLX01以及两款挨近商业化产品——HLX02与HLX03估计于2020年在我国的总商场规划到达167亿元。
单抗生物相似药是我国新式职业,具有商场空间大,职业门槛高,经营赢利高级特色,复宏汉霖此番登陆资本商场,将不断加快其产品商业化、布局世界化的进程。
作为我国抢先的生物制药公司,复宏汉霖的方针是为全球患者供给质高价优的立异生物药,产品掩盖肿瘤、本身免疫性疾病等范畴。复宏汉霖展开“生物相似药+立异药+联合疗法”的布局,跟着产品线推动,复宏汉霖将逐步从生物相似药过渡到生物立异药。















